A decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de manter a suspensão da fabricação, comercialização, distribuição e uso de produtos da Ypê com lotes terminados em 1 abriu uma nova etapa no caso. Agora, a empresa precisará cumprir uma série de exigências enquanto tenta reverter a medida.
Entre os próximos passos está uma nova inspeção da Anvisa na fábrica da empresa, em Amparo (SP). A vistoria deve avaliar se as mais de 200 ações corretivas apresentadas pela fabricante estão sendo implementadas adequadamente nos processos de produção, controle de qualidade e garantia sanitária. A data da inspeção ainda não foi divulgada.
Outro ponto é a proposta da própria Ypê de realizar testes laboratoriais independentes, conduzidos por laboratórios autorizados pela Anvisa. O objetivo é comprovar a segurança dos lotes já distribuídos ao mercado e tentar acelerar uma eventual liberação dos produtos. A empresa afirma que, segundo análises internas, os itens são seguros para o consumidor.
A fabricante também deverá apresentar um plano de gestão para os produtos já distribuídos, com orientações claras aos consumidores. Até que esse plano seja aprovado, a recomendação da Anvisa é que os itens suspensos não sejam utilizados e permaneçam lacrados ou bem fechados, armazenados em local seco e ventilado.
Além disso, o recurso apresentado pela empresa contra a decisão ainda segue em tramitação. Segundo a Anvisa, o mérito da contestação ainda será analisado em rito próprio, enquanto as restrições continuam valendo.
O caso começou após inspeções identificarem falhas sanitárias no processo produtivo, incluindo a presença da bactéria Pseudomonas aeruginosa em mais de 100 lotes de produtos acabados, o que levou à suspensão cautelar determinada pela agência.
